BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年3月22-23日在上海宝华万豪酒店全新亮相。大会分设5大专场，从创新抗体药物（新靶点/ADC/双多抗/…）、小分子创新药物（PROTAC/AI/变更/…）、临床转化三大维度出发，特邀200余位创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家深入新药“源头”进行分享，以临床价值为目标，探索“大小分子”多线发展策略。大会将吸引1500+创新药领域行业精英的踊跃参与。
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干货满满！首发议程抢鲜看：
亮点
- 一网打尽！从源头到CMC案例解析，应对小分子创新药的开发实际挑战
- 追踪靶向不可成药靶点的小分子创新药研发的领先实践案例
- 解析前沿创新平台技术与品类的成药性开发：PROTAC / 分子胶与更多TPD,AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术
- 聆听小分子创新药在肿瘤激酶、免疫，及非肿瘤（抗感染、神经）领域的药物研发最新进展
- 学习小分子药物临床与上市后变更和审查的CMC应对策略
- 掌握创新药在冲刺最后一公里NDA申报的注意事项，以及以终为始的CMC开发策略
- 学习高端制剂:透皮、缓控释注射剂等高端制剂的处方与工艺开发领先实践
结构
小分子创新药发现与创新论坛
DAY1：靶向不可成药—研发具有竞争壁垒的小分子创新药
靶向蛋白降解与PROTAC
- 基于临床价值的创新药药理毒理研究关注点New！（程鲁榕，CDE 前药理毒理审评专家）
- PROTAC肿瘤全新靶点的识别、验证与药物发现New！（丁克，中科院上海有机所/暨南大学教授）
- 基于新一代结构生物学技术MicroED加速新药发现New！（夏荣森，苏州青云瑞晶生物科技有限公司商务总监、合伙人）
- 分子胶和PROTAC交叉融合对于肿瘤和免疫药物的开发New！（杨小宝，标新生物创始人&董事长&CEO）
- 冷冻电镜结构解析指导PROTAC向分子胶的演化New！（颜晓东，佰翱得副总裁）
圆桌讨论：应对PROTAC药物成药性挑战，我们有哪些应对策略？
杜武，海创药业资深副总裁
马连东，开拓药业副总裁/新药研究院院长
戴晗，维亚生物创新中心负责人
- 基于蛋白质相互作用的E3连接酶设计与TPD化合物的优化以降低毒性（拟）（冯焱，领泰生物创始人/CEO）
- 分子伴侣介导的蛋白降解平台(CHAMP)助力小分子新药发现New！（叶龙，珃诺生物医药新药研发高级总监）
AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术制药
- AI药物设计与临床前开发领先经验New！（李铭曦，湃隆生物总裁）
- 基于结构的新型FGFR4抑制剂药物发现研究以及FBDD药物发现平台New！（邵宁，保诺-桑迪亚药物化学副总裁）
- AI+ 分子模拟，打造新一代药物设计开放平台（孙伟杰，深势科技创始人、CEO）
圆桌讨论：我们准备好了吗？新兴跨界技术赋能新药发现中的挑战与落地思考
主持人：单波，德琪医药首席科学官
党群，真实生物总裁
DAY2: 基于临床需求的差异化药物发现
- AI赋能药物研发案例分享（任峰，英矽智能首席科学官）
肿瘤药物发现与创新-对于疾病的深入理解
- 话题待定（张翱，上海交通大学药学院院长）
- 化繁为简 – 构建自动化医药研发实验室（张晨曦，力扬企业有限公司产品经理）
- 搞药化——新药研发上市成功因素（邓炳初，成都百裕制药CSO，复旦大学药学院特聘教授）
- 肿瘤免疫小分子PD-1/L1药物研发进展New！（王玉光，再极医药董事长）
圆桌讨论：小分子药物在抗肿瘤领域的机遇与挑战——差异化药物的靶点选择与立项思考
主持人：陶维康，恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO
张劲涛，捷思英达医药技术有限公司董事长兼CEO
- 靶向恶性实体瘤的小分子靶向偶联新药研发New！（段建新，艾欣达伟医药创始人、董事长）
非肿瘤药物发现与创新（抗感染、CNS、慢病等）-对于疾病的深入理解
- 创新药发现：从靶标结构到临床药物（徐华强，凯斯凯迪创始人及董事长，中科院受体结构与功能重点实验室创始主任）
- 话题待定（唐国志，维申医药共同创始人、首席执行官）
- 帕金森靶点验证与小分子新药发现（拟）（周显波，中泽医药CEO）
- 抗乙肝病毒活性天然小分子作用机制及1类新药研发New！（许敏，昆明理工大学生命科学与技术学院，教授，博士生导师）
小分子创新药CMC申报与开发论坛
DAY1：冲刺最后一公里—CMC申报与上市
应对变更合规挑战
- 对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读New！（李眉，原CDE化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长）
- 高活性药物从早期开发到商业化生产的控制策略（王新峰，赛默飞Patheon™制药服务部全球SME）
- 已上市药学临床变更实践案例分享（拟）（杜争鸣，百济神州高级副总裁，药学部首席总监）
圆桌讨论：面对各种大小变更，我们该如何尽可能减少变更、符合监管要求与平衡成本最优？
主持人：马元辉，海和药物临床前研发部副总裁
李景荣，劲方医药CTO、总经理
刘波，和记黄埔医药副总裁
IND/NDA申报策略与实践
- 小分子创新药评价，处方开发及IND法规要求探讨（王志宣，赛诺菲中国研发中心，CMC商务&外部合作总监）
- 新药研发中的关键晶型问题（陈岑，苏州晶云药物科技股份有限公司/全球商务负责人）
- 小分子创新药NDA现场动态核查注意事项与应对策略New！（付宜磊，华领医药质量与风险控制部高级副总裁，首席质量官）
圆桌讨论：我们该如何以最少的工作量与成本合理设计与布局，以满足NDA申报核查要求？
滕尚军，亚盛医药化学开发与生产副总裁
陈桂良，上海药品审评核查中心主任
张津州，华海药业制剂研究院研发总监
范文源，百济神州制剂高级总监
DAY2：以终为始—小分子创新药物药学与工艺开发
创新药物质量分析与开发
- 小分子创新药物基因毒杂质的合规要求与检测策略New！（李敏，华海药业副总裁、上海华汇拓医药总经理）
- 临床期间/preNDA药学工艺变更的申报要求与桥接试验策略New！（郭振荣，前同润生物CMC小分子执行副总裁）
- 从QbD的思想平台上来探讨溶出检测在新药研发过程中的功能与角色（韩建华，药物溶出检测技术专家）
- 美国药典分析方法生命周期通则<1220>解析（刘捷，美国药典委员会中华区总部科学事务部副总监）
化学药高端制剂摸索优化、工艺开发与质量分析
- 新型治疗实体的药物递送：挑战与机遇（陈霖，Bayer研发总监）
- 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认（吴正红，中国药科大学药学实验中心副主任、教授）
- 长效微球高难度注射剂的处方与工艺开发（拟）（Connie Yu, 辉凌制药（Ferring））
- 研发创新体系突破技术难点疑点（江新安，产品创新与研发管理专家、项目管理专家）
亮点
- 中国创新药出海，如何破局中美澳申报及制定临床开发策略？
- 如何丰富自有管线或另辟蹊径？聆听创新药license-in临床重塑开发具体成功案例分享
- 后疫情时代，面对全球疫情，国际化及国际多中心临床开发策略与运营将如何高效开展？
- 学习生物标志物/类器官模型/AI大数据模型算法等领先技术赋能临床转化与开发的实际案例
- 新政频出，抗肿瘤药物，非肿瘤领域罕见病、抗感染、细胞基因治疗疗法等领域临床注册与开发有哪些科学考量？
- PD-1/L1,(V)EGFR同质化靶点开发，如何探索下一代抗肿瘤临床适应症以及联合疗法？
结构
创新药临床转发与开发论坛
DAY1: 创新药转化与临床开发 ，新规下的国际化道路
中国创新药2.0时代：新药监管与国际化开发趋势
- 大分子药物免疫原性评价策略与FDA法规申报（严皓珩，复宏汉霖药政总监，前FDA免疫原性资深评审）
- 中国创新药及出海临床试验三期临床开发策略与研究进展New！（徐英霖，徐诺药业（南京）有限公司董事长兼首席执行官）
- 新指导原则下基因(细胞)治疗临床研发策略与设计（拟）（姚毅，前美国FDA资深医疗评审官）
- 中国电子递交元年——eCTD法规解读以及准备思路的分享（阙兆麟，辉瑞（中国）研究开发有限公司，药品注册文件出版团队经理）
- 生物标志物在创新药加速审评/附条件批准中的转化案例解析（张韵，百济神州临床生物标志物总监）
- 临床药理如何推动创新药物进行全球开发New！（胡志强，前华奥泰生物首席医学官）
圆桌讨论：机遇与挑战并存， 如何提高生物导弹ADC药物临床转化与开发的成功率？New！
1. 有效性挑战-耐药 2. 适应症选择 3. 风险隐患决策点
主持人：夏钢，浙江医药CSO
转化医学加速肿瘤临床开发：生物标志物/AI/模型前沿
DAY2: 基于临床需求的创新药适应症开发与试验设计
热点疾病、靶点和品类：医学科学考量下的临床开发
- 中国肺癌PD-1/L1临床试验进展与数据分析New！（周彩存，上海市肺科医院首席专家、牵头PI）
- 头颈部肿瘤的创新药开发：小肿瘤会有大作为New！（郭晔，同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床中心主任）
圆桌讨论：以临床价值为导向的创新药临床申报与开发策略New！
1. 何为临床价值 2. 怎样选取对照标准 3. 哪些灵活地带
主持人：华烨，烨辉医药科技有限公司创始人/CEO
黑永疆，智康弘义Co-CEO
申华琼，纽欧申医药创始人、首席执行官
顾娟红，Immune-Onc中国总经理
谢志逸，英派药业CMO
- 未满足的乳腺癌临床需求的创新药开发与试验进展New！（张剑，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科行政副主任、I期临床研究病房医疗主任）
圆桌讨论：PD-1/L1之后，下一代肿瘤免疫/靶向及联合的创新临床开发策略
1.差异化立项 2. 适应症的选择 3. 终点定位及设计 等
主持人：陈兆荣，百奥赛图副总裁，祐和医药CMO
彭彬，岸迈生物 CMO
秦续科，科望医药CMO
戚川，创胜集团全球临床开发高级副总裁
- 为满足的神经疾病及罕见病药物临床需求及研究思考（拟）（王艺，复旦大学教授，儿科神经内科主任医师，博士生导师）
圆桌讨论：孤儿药物临床申报与研发策略
1. 快速通道申报策略2. 附条件批准科学考量 3. 真实世界研究政策与应用条件 等
陶晓路，和铂医药转化开发高级副总裁
亮点
- 全新靶点单抗，创新双/多特异性抗体药物，双/多功能融合抗体，ADC及新型偶联药物一网打尽
- 新靶点发现、通路研究、靶点组合逻辑及Biology/MOA探索源头创新
- 抗体工程/分子结构设计进一步提高药效、降低毒性打通成药性/可开发性难关
- 靶点/适应症创新选择、抗体/偶联方法/Linker/Payload五大要素，逐步探讨
- 从1到N，从ADC到AOC/ABC/PDC/RDC/SMDC…创新偶联药物设计与机制分享
- 创新抗体药物复杂结构的系统化CMC管理与国际申报指导
结构
创新抗体药物专场
DAY1：下一步开发之抗体工程/分子设计与更优成药性/可开发性
DAY2：拒绝“内卷”之通路/靶点发现与组合策略/生物学/机制与早期研发
创新偶联药物专场
DAY1：差异化立项之“三元件与五要素”
DAY2：从1到N之复杂结构CMC策略与开发
创新抗体药物专场——靶点、双/多特异性/功能抗体药物早期研发与成药性/可开发性
下一步开发之抗体工程/分子设计与更优成药性/可开发性
- 双特异性/功能抗体
激活性抗体发现/工程改造平台构建及创新双特异性抗体开发
王结义，礼进生物创始人兼首席执行官
纳米抗体发现过程中常用技术及方法
齐帮若，上海佰英生物科技有限公司研发总监
抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体创新开发设计与药效优化New！
朱向阳，华奥泰生物CEO
下一代T细胞导向双特异性抗体开发及细胞因子风暴与改进安全性研究New！
Christian Klein，罗氏瑞士研发中心负责人(online)
新型生物药免疫原性方法建立的关键考量以及案例分享
祝永琴，熙宁生物高级技术总监
圆桌讨论：不同双抗结构与分子设计如何更优化：稳定性/纯度，更高药效，更低毒性？王结义，礼进生物创始人兼首席执行官
朱向阳，华奥泰生物CEO
- 多特异性/功能抗体
靶向 EGFR/c-MET 的抗体药及创新三抗设计与开发New！
韩淑华，嘉和生物首席科学官
肿瘤“靶向免疫”治疗的免疫学与多抗GNC药物研发
朱义，百利药业董事长&CSO
IL-15/IL-15R与双抗融合构建创新三抗分子与开发设计（拟）
屈向东，启愈生物创始人兼总经理
拒绝“内卷”之通路/靶点发现与组合策略/生物学/机制与早期研发
- 差异化靶点/通路研究/适应症开拓
最新人源化VH抗体片段研究与新一代双抗开发在抗肿瘤及病毒中的应用New！
Dimiter S. Dimitrov 美国匹兹堡大学医学院抗体中心主任，前美国国立卫生研究院癌症中心NIH主任 (Online)
创新非肿瘤双抗开发思路与靶点/机制差异化研究（拟）New！
房健民，荣昌生物联合创始人、首席执行官兼首席科学官
全球首创靶点与机制研究及抗非肿瘤抗体药物开发New！
梁瑞安，中国抗体创办人、董事会主席兼首席执行官
新型癌症免疫治疗Treg-Teff调节剂——TNFR2抗体激动剂和拮抗剂New！
殷刘松，盛禾（中国）生物制药有限公司执行总裁兼首席科学官
靶向肿瘤新生抗原的新型生物技术药物
潘利强，浙江大学药学院百人计划研究员/浙大一院兼聘教授
- 靶点组合策略探索与验证
PD-L1×TGF-βRII双抗的肿瘤微环境机制研究与转化医学
廖成，恒瑞医药副总经理
基于抗4-1BB纳米抗体的双特异性抗体开发New！
Andy Tsun曾竣玮，普米斯生物技术Discovery Biology副总裁
CD47/SIRPα双抗靶点组合选择策略及临床研究进展
田文志，宜明昂科创始人、董事长兼总经理
Claudin 18.2/4-1BB双抗的肿瘤免疫机制研究与生物学考量
天境生物
创新双抗开发与靶点组合机理机制的研究
陈明久，博奥信生物CEO
圆桌讨论：创新双/多抗药物，如何创新？
- 靶点选择/组合逻辑
- 适应症选择
- biology挑战：MOA研究
谢毅钊，基石药业CSO
创新偶联药物专场——ADCs/XDCs药物R&D与CMC开发
差异化立项之“三元件与五要素”
- 靶点与适应症的选择策略
- 抗体部分及偶联方法
ADC药物中更优抗体的属性研究New！（谭淼，科伦博泰大分子研发 VP）
非天然氨基酸技术定点偶联优化设计ADC的稳定性与有效性New！（张韶辉，Ambrx 高级研发运营副总裁,中国区总负责人）
圆桌讨论：差异化的偶联药物开发中“三部件”如何突破与创新？
秦刚，启德医药科技（苏州）有限公司董事长/总裁
刘东舟，华东医药cso兼创新药研发中心总经理
桂勋，迈威生物创新发现部高级总监
- Linker及 Payload
DS-8201后时代ADC技术平台的设计与发展思路
花海清，映恩生物研发副总裁
基于体内活性、旁观者效应和安全性的新一代ADC亲水性Linker研究开发New！
刘海东，普方生物药化部高级总监
独特“双控”设计：PBD前毒素载荷和连接子ADC开发思路与最新数据New！
于海翔，基石药业抗体研究高级总监
第四代抗体偶联药物的结构特点和未来展望
蔡家强，苏州宜联生物CSO
- 从1到N之复杂结构CMC策略与开发
- CMC工艺与质量等开发与合规
偶联药物“三部件”的合规要求指导与系统性管理策略（拟）(上海药品审评核查中心)
ADC药物工艺开发与工艺放大挑战与解决思路（刘文超，美雅珂生物工艺总监）
PAT新技术在冻干工艺开发与生产中的应用（刘祥运，德祥科技产品经理）
偶联药物中涉及偶联部分的CMC问题与探索New！（杨金纬，浙江新码生物化学总监）
ADC药物开发中参数分析与CMC策略（拟）（魏紫萍，百力司康生物医药（杭州）有限公司创始人）
- 其他偶联药物开发
有效荷载免疫毒素等新一代ADC药物创新开发New！
朱建伟，上海交通大学“致远”讲席教授、教育部抗体工程中心主任
PDC-多肽偶联药物的设计与开发New！
孙立春，美国杜兰大学医学院兼职教授，泰尔康生物创始人及CEO
基于肿瘤研发策略与机制研究的双抗ADC开发案例New！
赵永浩，江苏康宁杰瑞研发总监
……
BPC 2022 创新药专题系列会议
BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年3月22-23日在上海宝华万豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-Antibody，PharmaCon，ClinCon同期联袂，设置5大分论坛，聚焦全球创新药行业热点，集结生物制药、化学制药领域精英，围绕下一代双多抗、ADC等偶联药物、PROTAC、AI下小分子创新药等多品类，吸引1500+来自创新药行业的精英参会人员，打造BPC创新药豪华阵容，引领创新药新未来！